当前的健康危机影响着我们所有人:这是一场全球性的斗争,让制药行业的公司和生产商承担了特殊的责任。产品的可用性、安全性和可靠性是当今医生、患者和药品及医疗设备生产商的关键要求。
事实证明,技术在这些产品的生产和销售中起到了促进作用。它在上游和下游的制造活动中都占有重要地位:数据分析和测试、创新、质量、生产、物流和管理。在我们赞扬这些拯救生命的活动的同时,有必要了解区块链等新兴技术如何能够进一步增加价值。
全球流程需要透明
制药供应链非常复杂,有大量不同的供应商、监管机构、药店、医院、保险机构和生产商合作,在全球范围内生产和分销。
当像Covid-19这样的新疾病发生时,这条复杂的链条必须迅速反应并将新药推向市场。这意味着生产者需要创新,并迅速适应新的市场需求。供应商还必须遵守其他或新的运输条例。
为了做到这一点,制造商需要确保每种原料的质量,确保货物的运输准时进行,并确保储存和运输条件最佳。在当前这样的危机中,这些挑战比以前更加重要:毕竟,它是关于及时分配救生员来保护人类生命。技术将帮助多企业业务流程在许多领域更顺利地工作。
从信任开始
解决医药供应链中的巨大挑战的一个有希望的解决方案将是区块链。当区块链技术不再涉及两到三家公司的合作,而是作为网络一部分的许多合作伙伴,如供应商、生产商等时,区块链技术就特别具有预定意义。
区块链通过关联数据、传播数据并通过组织发送数据,在产品生命周期中提供可追溯性。这对于制药等高度监管的行业尤其重要。这个行业需要为临床试验等活动带来透明度,从扩大、验证、质量保证到最终批准产品商业化的批量控制。
许多制药公司利用合同制造流程来协调采购和生产流程。在产品从原材料到成品和交付的整个过程中,文档被创建并伴随着产品。该文档可以包括法规要求、成分规格或合同信息。区块链有助于关联和审计信息,如包装组件、开发证据、所有相关商业内容认证的监管完整性,这些都是通过与其他各方的合作而创建的。
这就需要在各方之间建立信任,以协调物资、信息和资金的流动。在订立和执行合同、审计付款、调节和法律程序方面花费了大量的时间和精力。区块链技术从根本上实现了数据分布式所有权的不可靠环境。
创新和隐私
重要的是,各机构能够在全球范围内交流和扩大其知识和数据。特别是当人的生命危在旦夕的时候。区块链提供了共享受保护和不可更改数据的能力,这使得公司能够更容易地本着创新的精神加入进来。通过区分哪些人可以从区块链访问数据,患者数据可以得到可持续的保护。这一点很重要,因为在医疗数据方面,没有人愿意放弃他们的个人隐私权,即使是在匆忙地与这种流行病作斗争的时候也是如此。然而,病人数据的普遍使用对于临床研究的进展是必不可少的。例如,这在临床研究中发挥作用:在临床研究的每一步都必须告知患者并给予其同意。这种同意必须适当地记录和安全地存储,包括根据现行的数据保护条例。
这些系统如何处理历史病人数据也是至关重要的。在这种情况下,病人应该决定哪些信息可以被“解锁”。此外,只应提供与所调查疾病有关的数据。访问授权中的这种差异可以使用分布式分类账技术实现。不同的各方持有数量不限的基本相同的分类账副本(或交易和流程步骤)。
采取适当措施,确保在分类账的所有副本中采用新的交易,并就分类账的现状达成共识。根据网络参与者的访问选项,分布式分类账可以分为“授权的”或“开放的”分类账。虽然每个人都可以公开查阅该账户,但查阅该账户分类账是由前者管理的。
工艺步骤的可追溯性在制药生产和销售中起着重要的作用。货物流动需要从一开始就进行检查并确定无疑,以减少假冒产品并迅速执行任何召回,如果有缺陷产品的原因必须跟踪。
区块链提供的一个重要增值是智能合约。这些可以自动附加到交付,并确保产品本身报告违反了规则-或者如果存储条件不合适,重新订购替换产品。
信任供应链中获得的可见性和可追溯性是智能合约实施的基础。这些会在预定义的事件中自动触发某些操作。需要几个供应链参与者同意的流程可以自动化。例如,一家物流公司确认的交货证明可以立即通过银行系统启动自动数字发票和付款。
结论
目前,许多区块链的发展仍然是试点项目,整个供应商网络的实施可能需要很长时间。这方面的一个例子是2017年成立的MediLedger,该项目旨在测试封闭的区块链系统,以跟踪在什么时候接触了什么药物。
专家们一致认为区块链可能会对制药等行业产生革命性的影响。当前的危机令人印象深刻地表明,技术可以在许多领域带来高附加值。最重要的是:新的区块链技术只有在更多的参与者和公司多快能看到投资回报的情况下才有意义。