暴走时评:在与美国食品及药品管理局(FDA)合作完成了一项试点之后,25家行业领先的制药商、分销商、物流商以及制药供应链中的其他代表发表了一份联合报告,支持采用区块链技术来追踪处方药供应链。
翻译:Maya
2019年初,FDA开始接受旨在协助该办公室满足《药品供应链和安全法》(DSCSA)2023年要求的项目提案—该法案要求制药行业跟踪“供应链中药品所有权的合法变更” 情况。
2019年6月,MediLedger项目获得FDA批准,由药品供应链中的25家主要公司组成工作组,评估基于区块链的MediLedger网络作为在美国追踪处方药的工具的可用性。
MediLedger的成员包括跨国制药巨头辉瑞公司、药品批发商美源伯根、美国第二大连锁药房沃尔格林的运营商,跨国零售公司沃尔玛以及物流公司联邦快递。
没有区块链,美国药品供应链会承受更多损失
据报道,工作组认为,缺少“数据共享的中心点”将导致美国药品供应落后于国际竞争对手,因为公司“在如何在广泛的合作伙伴、系统和技术形式中充分共享数据并保持数据的准确性方面会遇到困难”。
该文件警告说,如果发生重大公共卫生危机,“利益相关者和代理商会发现及时定位和隔离可能继续危机患者生命的可疑产品非常困难”,并补充称“区块链可以避免这些重大风险”。
采用零知识证明来保护机密信息
MediLedger报告指出,可以通过采用零知识证明技术来满足制药行业的数据隐私要求,确保在保持区块链数据不可篡改性的同时,不透露任何机密商业信息。
尽管工作组声称试点证明“区块链有能力成为药品供应链可互操作系统的基础技术”,但报告指出,这是一个“复杂的解决方案”,需要一段稳定期。
该报告还提出,可互操作的区块链解决方案的长期成功将取决于“所有行业利益相关者的大力参与和广泛采用”。
参与企业评估MediLedger
MediLedger项目包含三项核心技术:客户与贸易伙伴之间的私人消息传递系统,作为交易验证和智能合约执行的不可篡改共享账本的区块链,以及确保消息传递和转移具有强大隐私性的零知识证明技术。
Genentech渠道和合同管理副总裁David Vershure坚称,美国制药业当前的点对点系统基础架构“缺乏在整个医疗保健供应链中保持数据同步的能力,最终会扩大假冒伪劣药品或其他非法制药的风险”。
Genentech代表表示,该试点“是证明区块链技术是解决构建DSCSA 2023所需的可互操作系统的复杂性的可行选择的关键里程碑”。
辉瑞公司数字市场准入和收入管理解决方案副总裁Mack MacKenzie对试点项目的执行表示满意,他说:“我对整个行业对实现DSCSA合规性的可互操作系统的广泛参与感到鼓舞。想到我们可以在这一基础上共同提供可为患者带来更多价值的变革性数字服务,令我感到非常兴奋。”